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Retatrutide: resultados del triple agonista y calendario

2026-10-21
Una pila de páginas impresas de un estudio clínico con una gráfica de líneas, una pluma fuente y una ramita de olivo sobre lino color crema.

Retatrutide es el próximo gran nombre en los medicamentos para bajar de peso. Es una inyección semanal en investigación de Eli Lilly, el fabricante de Zepbound. En 2026, sus ensayos de fase 3 mostraron una pérdida de peso promedio de alrededor de una cuarta parte del peso corporal con la dosis más alta. Los informes completos de dos ensayos se publicaron el mismo día de septiembre: uno en el New England Journal of Medicine y otro en The Lancet.

Tampoco está aprobado. Al 21 de octubre de 2026, Lilly todavía no ha solicitado la aprobación de la FDA. La compañía dice que planea presentar la solicitud en el primer trimestre de 2027. Mientras tanto, se vende "retatrutide" en internet y en algunas clínicas como "péptido de investigación". Lilly ha demandado a vendedores, y la FDA afirma que no se puede preparar legalmente en farmacias de compuestos (compounding).

Aquí te contamos qué hace el medicamento, qué mostraron realmente los ensayos, cómo son los efectos secundarios y por qué les recomendamos a nuestros pacientes esperar al producto real.

Tabla de contenido

  1. Qué es retatrutide y cómo funciona un triple agonista
  2. Los resultados de fase 2 que generaron expectativa
  3. Qué mostraron los ensayos de fase 3 TRIUMPH
  4. Efectos secundarios y preguntas de seguridad pendientes
  5. Retatrutide frente a tirzepatide
  6. En qué punto está la revisión de la FDA
  7. Por qué es riesgoso el retatrutide del mercado gris
  8. Preguntas frecuentes
  9. En resumen

Qué es retatrutide y cómo funciona un triple agonista

Las principales inyecciones para bajar de peso que existen hoy actúan sobre uno o dos receptores de hormonas intestinales:

  • Semaglutide (Wegovy) activa el receptor de GLP-1.
  • Tirzepatide (Zepbound) activa los receptores de GIP y GLP-1.
  • Retatrutide activa los receptores de GIP, GLP-1 y glucagón. Por eso se le llama "triple agonista".

El GLP-1 y el GIP actúan sobre el apetito, la sensación de saciedad y el control del azúcar en la sangre. El glucagón es la pieza nueva. Normalmente se le considera la hormona que eleva el azúcar en la sangre, así que agregarlo a un medicamento pensado para la diabetes suena extraño. A los investigadores les interesa la actividad sobre el receptor de glucagón porque podría aumentar el gasto de energía y afectar la grasa del hígado. El medicamento está diseñado para que los efectos del GLP-1 y del GIP mantengan el azúcar en la sangre bajo control.

Esa es la teoría. Lo que importa son los resultados de los ensayos, y hasta ahora son sólidos.

Si primero quieres repasar los medicamentos anteriores, consulta nuestra explicación sobre how GLP-1 medications work (en inglés) y nuestra comparación de semaglutide vs tirzepatide (en inglés).

Los resultados de fase 2 que generaron expectativa

En 2023, el New England Journal of Medicine publicó un ensayo de fase 2 de 48 semanas con retatrutide en 338 adultos con obesidad o sobrepeso. A las 48 semanas, el cambio de peso promedio fue:

  • −24.2% con la dosis de 12 mg
  • −22.8% en los grupos combinados de 8 mg
  • −2.1% con placebo

Con 12 mg, el 83% de los participantes perdió al menos el 15% de su peso corporal, frente al 2% con placebo. Los efectos secundarios fueron sobre todo gastrointestinales, relacionados con la dosis y, en su mayoría, de leves a moderados. La frecuencia cardíaca aumentó según la dosis, alcanzó su punto máximo a las 24 semanas y luego bajó.

Los ensayos de fase 2 son pequeños y cortos. La pregunta era si los resultados se mantendrían en ensayos de fase 3 más grandes. En gran medida, se mantuvieron.

Qué mostraron los ensayos de fase 3 TRIUMPH

El programa de fase 3 de Lilly se llama TRIUMPH. Hasta ahora, cuatro ensayos han informado resultados. Una aclaración sobre las cifras antes de empezar: los fabricantes suelen destacar un "estimando de eficacia" (efficacy estimand), que calcula el efecto si todos hubieran seguido tomando el medicamento según lo asignado. Las revistas médicas suelen dar prioridad al "estimando de régimen de tratamiento" (treatment-regimen estimand), que cuenta a todas las personas aleatorizadas, incluidas las que lo suspendieron. La segunda cifra es más baja y más cercana a la vida real. Damos ambas cuando las tenemos.

TRIUMPH-1: obesidad sin diabetes

Este fue el ensayo principal sobre obesidad. Incluyó a 2,339 adultos y duró 80 semanas. Se publicó en el New England Journal of Medicine el 29 de septiembre de 2026.

DosisCambio de peso (revista, régimen de tratamiento)Cambio de peso (Lilly, estimando de eficacia)
4 mg−17.6%−19.0%
9 mg−23.7%−25.9%
12 mg−25.0%−28.3%
Placebo−3.9%−2.2%

Lilly informó que el 45.3% de las personas con 12 mg perdió al menos el 30% de su peso corporal. Las personas con un IMC inicial de 35 o más que continuaron durante una extensión de 104 semanas perdieron en promedio alrededor del 30% de su peso con la dosis de 12 mg. El ensayo también incluyó a personas con osteoartritis de rodilla y apnea del sueño. Ambos grupos tuvieron mejoras significativas en las puntuaciones de dolor y en los episodios respiratorios durante el sueño en comparación con el placebo.

TRIUMPH-2: obesidad con diabetes tipo 2

Las personas con diabetes tipo 2 suelen perder menos peso con estos medicamentos, y eso se confirmó aquí. Este ensayo de 80 semanas incluyó a 1,152 adultos y se publicó en The Lancet. Los resultados del régimen de tratamiento fueron:

  • −11.9% con 4 mg
  • −16.8% con 9 mg
  • −18.8% con 12 mg
  • −5.1% con placebo

La cifra del estimando de eficacia de Lilly para 12 mg fue de −20.8%. La A1C, una medida del azúcar promedio en la sangre, bajó hasta 1.6 puntos porcentuales en promedio.

TRIUMPH-3: obesidad severa con enfermedad cardíaca

En julio de 2026, Lilly informó los resultados principales en adultos con obesidad severa y enfermedad cardiovascular establecida. El promedio fue de −21.6% con 9 mg y −22.6% con 12 mg, frente a −3.2% con placebo, a las 80 semanas (estimando de eficacia). Los eventos cardiovasculares mayores fueron menos frecuentes de lo esperado en ambos grupos. Los intervalos de confianza fueron amplios, así que el ensayo no pudo demostrar si retatrutide reduce los infartos o los derrames cerebrales. Un ensayo de resultados dedicado, TRIUMPH-Outcomes, sigue en curso.

TRIUMPH-4: osteoartritis de rodilla

En diciembre de 2025, Lilly informó que las personas con obesidad y osteoartritis de rodilla que recibieron 12 mg perdieron en promedio el 28.7% de su peso corporal a las 68 semanas. Las puntuaciones de dolor de rodilla bajaron hasta un 75.8% en promedio. Son cifras principales de la compañía; al momento de escribir esto, no teníamos acceso a un artículo completo revisado por pares.

Efectos secundarios y preguntas de seguridad pendientes

Los efectos secundarios se parecen a los de los demás medicamentos de la familia de las incretinas, con algunos extras que vale la pena vigilar.

Efectos estomacales e intestinales

En TRIUMPH-1, hubo náuseas en el 28.6% al 42.4% de las personas con retatrutide (según la dosis), frente al 14.8% con placebo. Hubo vómitos en el 10.6% al 25.3%, frente al 4.8%. La diarrea y el estreñimiento también fueron frecuentes. Como con otros medicamentos de esta clase, estos efectos suelen depender de la dosis. Nuestra guía sobre managing GLP-1 side effects (en inglés) explica lo que suele ayudar.

Disestesia

Este es el efecto inusual. La disestesia son sensaciones anormales en la piel, como hormigueo, ardor o sensibilidad al tacto. En TRIUMPH-1, se reportó en el 5.1%, el 12.3% y el 12.5% de las personas con 4, 9 y 12 mg, frente al 0.9% con placebo. Lilly dice que la mayoría de los casos fueron de leves a moderados y se resolvieron durante el tratamiento. Aun así, es algo que los reguladores van a examinar con atención.

Suspensión por efectos secundarios

En TRIUMPH-1, el 11.3% de las personas con 12 mg suspendió el tratamiento por eventos adversos, frente al 4.9% con placebo. En TRIUMPH-2, la suspensión definitiva por eventos adversos o muerte fue del 12% con 9 mg y del 8% con 12 mg, frente al 5% con placebo. La presión arterial baja y la disestesia también fueron más frecuentes con retatrutide.

Frecuencia cardíaca y músculo

En la fase 2 se observaron aumentos de la frecuencia cardíaca. Como con cualquier medicamento que provoca una pérdida de peso grande y rápida, proteger el músculo también es importante. Nuestro artículo sobre muscle preservation during weight loss (en inglés) explica por qué.

Las preguntas a más largo plazo, como los resultados cardiovasculares, los resultados renales y la seguridad a lo largo de muchos años, no tendrán respuesta hasta que terminen ensayos como TRIUMPH-Outcomes. ClinicalTrials.gov indica que su finalización primaria estimada es en febrero de 2029.

Retatrutide frente a tirzepatide

Es la pregunta que más escuchamos, y la respuesta honesta es que todavía nadie lo sabe.

Las cifras de retatrutide parecen más altas que las de los propios ensayos de tirzepatide. Pero comparar resultados de ensayos distintos no es confiable. Las poblaciones, la duración, los esquemas de dosis y los métodos estadísticos son diferentes.

Hay una comparación directa en marcha. TRIUMPH-5 es un ensayo cara a cara de retatrutide frente a tirzepatide en adultos con obesidad. ClinicalTrials.gov lo indica como activo y sin reclutamiento, con una finalización primaria estimada en noviembre de 2026. Hasta que salgan esos resultados, cualquier afirmación de que un medicamento es definitivamente mejor es una suposición.

Recuerda también que tirzepatide y semaglutide están aprobados por la FDA, disponibles hoy y respaldados por años de uso. Un medicamento que funciona un poco mejor en el papel no es mejor para ti si no puedes obtenerlo de forma legal y segura.

En qué punto está la revisión de la FDA

Al 21 de octubre de 2026:

  • No está aprobado en ningún lugar. Lilly afirma que ningún medicamento que contenga retatrutide ha sido aprobado para uso humano por ningún regulador del mundo.
  • Todavía no se ha presentado. En su comunicado del 29 de septiembre de 2026, Lilly dijo que planea presentar una solicitud de licencia de productos biológicos (BLA, por sus siglas en inglés) ante la FDA en el primer trimestre de 2027. Antes había dicho que estaba completando el paquete de química, fabricación y controles necesario para esa solicitud.
  • No se sabe cuándo se aprobaría. La revisión de la FDA tarda meses después de que se acepta una solicitud, y el resultado no está garantizado. Quien prometa una fecha de aprobación está especulando.
  • La única forma legal de acceder es un ensayo. Lilly afirma que retatrutide solo está disponible legalmente para los participantes de sus ensayos clínicos.

Por qué es riesgoso el retatrutide del mercado gris

Como retatrutide llegó a los titulares antes de ser aprobado, un mercado negro llenó el vacío. Vende viales etiquetados "para fines de investigación" o "no apto para consumo humano".

La postura de la FDA

La FDA afirma que, según la ley federal, retatrutide no puede usarse para preparar medicamentos compuestos. No forma parte de ningún medicamento aprobado por la FDA, así que ninguna farmacia puede preparar legalmente un "retatrutide compuesto". La FDA ha enviado cartas de advertencia por retatrutide a empresas de telesalud, distribuidores de ingredientes y centros de subcontratación (outsourcing facilities). En una carta de advertencia de diciembre de 2024 dirigida a un vendedor, la FDA señaló que, a pesar de las etiquetas de "RESEARCH USE ONLY" (solo para uso en investigación), la evidencia de los sitios web del vendedor demostraba que los productos estaban "destinados a ser medicamentos para uso humano".

Las demandas de Lilly

El 12 de agosto de 2026, Lilly anunció seis demandas contra empresas de EE. UU. que, según la compañía, vendían retatrutide ilegal. Entre los demandados hay farmacias de compuestos, med spas y vendedores en línea. Lilly dijo que había remitido a más de 200 personas y entidades a los reguladores y a las autoridades. También dijo que había denunciado más de 14,000 sitios web, anuncios, publicaciones y listados que promocionaban retatrutide en más de 100 países. Son acusaciones; los casos no se han resuelto.

Qué puede salir mal

No sabes qué hay en el vial. No sabes la dosis, la pureza, si es estéril ni si contiene retatrutide en absoluto. Una revisión de 2026 en Missouri Medicine mencionó a retatrutide entre los inyectables no aprobados que se venden sin receta. Entre los riesgos, enumera la contaminación, las impurezas de fabricación y la dosificación inexacta. Con un medicamento tan potente y efectos secundarios tan dependientes de la dosis, adivinar la dosis es un peligro real.

Preguntas frecuentes

¿Cuándo se aprobará retatrutide?

No hay fecha de aprobación. Lilly planea presentar la solicitud a la FDA en el primer trimestre de 2027. La revisión y la decisión de la FDA vendrían después, y la aprobación no está garantizada.

¿Cuánto peso pierden las personas con retatrutide?

En TRIUMPH-1, los adultos sin diabetes con la dosis de 12 mg perdieron en promedio el 25.0% de su peso corporal a las 80 semanas, contando a todos los que empezaron. El cálculo de eficacia de Lilly fue del 28.3%. Las personas con diabetes tipo 2 perdieron menos. Son promedios de grupo, no predicciones para una persona en particular.

¿Retatrutide es mejor que tirzepatide?

Todavía no lo sabemos. El ensayo cara a cara, TRIUMPH-5, no ha publicado resultados. Comparar cifras de ensayos distintos puede llevar a conclusiones equivocadas.

¿Una farmacia de compuestos puede preparar retatrutide?

No. La FDA afirma que, según la ley federal, retatrutide no puede usarse para preparar medicamentos compuestos. Cualquier "retatrutide compuesto" no es un producto legal.

¿Qué puedo usar ahora?

Hoy hay opciones aprobadas por la FDA, como semaglutide y tirzepatide, para adultos que cumplen los criterios. Un profesional con licencia puede evaluar si un medicamento se ajusta a tu historial de salud y a tus metas.

En resumen

Los resultados de retatrutide son reales e impresionantes. Dos artículos de fase 3 revisados por pares respaldan ahora lo que prometían los comunicados de prensa de Lilly. La pérdida de peso promedió alrededor de una cuarta parte del peso corporal con la dosis más alta en personas sin diabetes. También es un medicamento con efectos estomacales notables, una señal nueva (la disestesia) que hay que vigilar, todavía sin datos de resultados a largo plazo y sin solicitud ante la FDA hasta 2027.

Nuestro consejo es sencillo: entusiásmate, pero no lo compres. Los viales del mercado gris son ilegales, no están verificados y no valen el riesgo cuando hay medicamentos probados y aprobados por la FDA disponibles hoy mismo. Si estás considerando el control médico del peso, nuestro equipo de atención con supervisión médica puede explicarte las opciones actuales y lo que viene en camino.

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Fuentes

Este artículo tiene fines educativos generales y no sustituye el consejo médico, el diagnóstico ni el tratamiento individualizados. Retatrutide está en investigación y no está aprobado por la FDA; habla con un profesional con licencia sobre las opciones aprobadas para el control del peso en lugar de usar productos no aprobados.

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